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药学翻译
作者:管理员    发布于:2010-11-15 13:28:22    文字:【】【】【

药学翻译领域

药剂学

药理学

毒理学

药物化学

药物分析学

生药学

制剂处方及工艺

生物制药

药物制备

质量控制

药效学

药事管理学

药物安全性评价

药物与生物体相互作用

 

 

涉及翻译资料内容:医学专业文献、原辅料来源及质量标准、药品检测报告、药品说明书(Instruction for Use )、动物试验、急性毒性(Acute Toxicity)、慢性毒性(Chronic Toxicity)试验、皮肤刺激 (Skin irritation) 试验、生殖(Productivity )、发育(Development)、遗传毒性 (Genetic Toxicity)试验,新药I-IV期临床试验(国际临床多中心、双盲、随机对照试验等)、药品非临床试验、药品毒理试验、药品药代动力学试验、药品药理试验、临床研究者手册(Investigators Brochure)、上市药品定期安全性更新报告(PSUR)、新药报批资料Application Dossier for New drug Registration)全套的整理和翻译,以及国内外药品专利、药品研究合同、《药物非临床研究质量管理规范》(GLPGood Laboratory Practice)、药品生产质量管理规范(GMPGood Manufacturing Practice)、美国药典、欧洲药典等相关内容。

 

 
 
脚注信息
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